Таблетки Панкреатин относятся к группе полиферментативных препаратов панкреаса, которые способствуют нормальному пищеварению. Лекарственное средство используется не только в качестве заместительной или поддерживающей терапии для рада заболеваний ЖКТ, но и для предварительной подготовки пациентов к не инвазивным методам обследования данной системы.

Форма выпуска

Панкреатин продается в виде двояковыпуклых таблеток розового или коричневого цвета, округлые, покрыты гладкой защитной оболочкой, не имеют риску или другие маркировки, допустим специфических запах.

Реализуется в аптеках в виде трех форм: таблетки по 8, 25 и 30 ЕД – по 10 штук в одном пластиковом блистере – в картонных коробках по 2, 3, 4 или 6 блистеров. Таблетки 30ЕД, помещенные в темный флакон по 60 штук.

Состав препарата

Главное действующее вещество – панкреатин. В одной таблетке 25 единиц действия содержится приблизительно 1200 липолитических ферментов, 1000, аминилитических, 80 протеолитических.

Панкреатин Форте содержит около 4600 ЕД амилазы, 3800 ЕД липазы и 500 ЕД протеазы.

В качестве дополнительных составляющих могут выступать кармин, понсо 4R, лактоза, диоксид кремния, стеарат кальция, тальк медицинский стерильный, лаурилсульфат натрия, повидон, триетилцитрат, гидрокарбонат натрия, моногидрат, гидрокарбонат натрия, индигокармин, метакрилатный сополимер типа С. (Более подробная статья про состав панкреатина.)

Фармакологические свойства

Препарат Панкреатин содержит в своем составе различные ферментные фракции поджелудочной железы, которые способны расщеплять сложные углеводы, жиры, белки на простые составляющие. Липаза или стеапсин эмульгирует сложные жиры на моноглицериды и на насыщенные жирные кислоты, превращает жирорастворимые витамины в тепло и энергию для клеток. Фермент способствует транспорту расщепленных жиров в ткани. Амилаза расщепляет углеводы на моносахариды путем разрушения альфа-1,4-гликозудную связь в них. Трипсиноген действует на немолочные белки, трансформирую их в заменимые и незаменимые аминокислоты.

Препарат Панкреатин обладает слабым обезболивающим действием за счет эффекта угнетения по принципу обратной связи стимулированной секреции под влиянием трипсина

Оценить фармакодинамику препарата практически невозможно, так как каждый основной компонент действует обособлено друг от друга и разрушаются во время расщепления пищевого комка. Максимальная концентрация Панкреатина в 12-перстной кишке достигается в среднем спустя 30 минут после приема. Экскретируются избытки препарат в неизмененной форме с калом.

Дозировка и правила приема

Препарат Панкреатин применяется исключительно во время приема пищи либо сразу после нее в течение 15 минут. Недопустимо нарушение целостности гладкой защитной оболочки лекарственного средства путем разламывания или разжевывания таблетки (основной действующий компонент инактивируется в кисло среде желудка). Запивают Панкреатин только щелочным питьем (минеральные негазированные воды по типу «Боржоми», «Есентуки» №4 или №17, «Миргородская», «Славянская щелочная» и другие). Объем воды не должен быть менее 100-150 мл и не превышать 300мл. У новорожденных и детей до года допустимо замещение воды женским грудным молоком либо адаптированными молочными заводскими смесями за исключение кисломолочных.

Международные единицы действия препарата пересчитываются на содержание липазы (тысячи) в препарате – 8 (или детская форма), 25 и 30.

Кратность приема и вводимая дозировка при частичной заместительной терапии должны отображать суточную потребность человека в липазе, которая для взрослых составляет 150 000-200 000 ЕД в сутки, а для детей различных возрастных групп от 50 000 до 100 000 ЕД. При полной заместительной терапии поступление экзогенной липазы варьирует от 300 000 до 400 000 ЕД в сутки для любой категории пациентов.

• Средняя суточная дозировка для взрослых пациентов при частичном замещении ферментов должна составлять от 4 до 6 таблеток, разделенных на 2-3 приема пищи через равный промежуток времени. При применении Панкреатина Форте используют 1-2 таблетки на каждый прием еды трижды в сутки. В педиатрической практике возможно применение любых форм препарата за исключением 3-х летнего возраста для Панкреатина Форте.
• Детям первого года жизни препарат вводят только при условии сохранности формы лекарственного средства. В этом возрасте дозировка составляет по 1 таблетки 8 ЕД дважды в сутки.
• От 1 года до 1,5 лет – по 1 таблетке 8 ЕД трижды в день
• От 1,5 лет до 3 лет – по 2 таблетки 8 ЕД 2-3 раза в сутки.
• Для детей старше 3 лет можно использовать и другие формы выпуска препарата, в том числе и Панкреатин Форте. Доза лекарственного средства Панкреатин 25 или 30 ЕД варьирует от 2-3 до 5-6 таблеток 3-4 раза в сутки. Для этой же возрастной категории Панкреатин форте применяют в дозе 1-3 таблетки трижды в день через одинаковый интервал времени.

В литературе описаны случаи введения препарата в тонкокишечную стому. В таких случаях препарат следует предварительно размельчить и вводить в половинной дозировке от возрастной нормы четыре раза в день.

При приеме препарата необходимо учитывать кислотность желудочного содержимого: при гиперацидных состояниях желудочного сока необходимо увеличить дозировку Панкреатина вдвое, кратность приема препарата остается прежней.

Длительность лечения определяется только лечащим врачом. Препарат может быть показан однократно перед проведением инструментального исследования либо в течении нескольких лет с прерывистым курсом до 2-4 недель отмены. При врожденном муковисцидозе препарат показан для пожизненной заместительной терапии без прерывания лечения для всех возрастных групп, в том числе новорожденных.

Показания

• Муковисцедоз или мультикистофиброз панкреаса;
• Ферментативная недостаточность железы;
• Хронический панкреатит различной этиологии в стадии полной клинико-лабораторной ремиссии;
• Заболевания гепатобиллиарного тракта (холлангит, холилитиаз при единичном фиксированном конкременте, хронический или подострый гепатит);
• Функциональная диспепсия;
• Оперативная коррекция или химио- и радиооблучение органов ЖКТ в позднем восстановительном периоде;
• При нарушении механической переработки пищевого комка (например, перелом челюсти, бульбарный расстройства, паротит, уменьшение количества зубов);
• Тяжелый аллергический диатез;
• Сухоедение и другие виды неправильного качественного и количественного состава пищевых продуктов;
• Для улучшения моторики кишечника и скорейшей эвакуации химуса и кала перед рентгенологическими или сонографическими исследования.

От чего еще помогает

Врожденная наследственная ферментативная недостаточность поджелудочной железы – муковисцидоз – как полная заместительная терапия.

Естественная выработка собственных ферментов при муковисцидозе не превышает 20% от всех возможных. Пристеночное пищеварение в тонком кишечнике под действием ферментов поджелудочной железы и желчных кислот, которые фиксируются на слизистой оболочке (щеточная кайма энтероцитов). Процессы гидролиза химуса в кишечнике являются конечным этапом пищеварения.

Стеапсин или липаза относится к группе водорастворимых ферментов панкреаса, который принимает участие в эмульгации нерастворимых сложных жиров на более мелкие фракции (различные жирные кислоты и моноглицериды). Все жирорастворимые витамины, а именно А, Е и К под действием фермента превращаются в активную энергию и тепло. Стеапсин расщепляет липазы путем разбора глицеринового каркаса в этом же липидном субстрате. Так же вещество не только влияет на качественный состав жиров, но и способствует их доставке в органы и системы.

Трипсин образуется в клетках поджелудочной железы в неактивной фракции – трипсиноген. Под действием катализатора энтерокиназы фермент превращается в активную форму, которая расщепляет белки до аминокислот. Амилаза или гликозил-гидролаза способен расщеплять крахмал на олиго- и моносахариды.

На сегодняшний момент выделяют три подтипа амилазы (альфа, бета и гамма), которые способны расщеплять альфа-1,4-гликозидную связь углеводов. При заместительной терапии секрет кишечника и бронхо-легочного поля становится менее вязким и густым, что улучшает его отхождение, а так же нормализует процессы пищеварения.

Препарат Панкреатин принимается детьми пожизненно с момента установления диагноза. Дозировки лекарственного средства при такой патологии должна быть на максимально высоких цифрах – 70-120 ЕД в сутки на перерасчет липазы, разделенных на 4-5 приемов во время кормления. Прием препарата пожизненный. Возможно варьирование дозировки в сторону ее снижения при достижении компенсации состояния.

Поддерживающая терапия при снижении функции экзокринной железы

Хронический панкреатит в фазе ремиссии, функциональная диспепсия, холангит, холецистит и при других заболеваниях гепатобилиарного тракта, оперативные вмешательства на органах ЖКТ. Улучшение и нормализация поцессов пищеварения при сухоедении, нерациональном питании или некачественных продуктов пищи.

Механизм действия лекарственного средства панкреатин связан с таковыми при врожденной мальабсорбции: расщепление основных питательных веществ (жирков, углеводов и белков в кишечнике), нормализации этапов пищеварения и доставки органам полученных субстратов. Ферменты кишечного сока в норме должны нейтрализовать кислотную среду химуса, который эвакуирован из желудка.

При снижении количественного состава желудочного сока дозировки препарата минимальные или средние (по 1-2 таблетки 25 или 30ЕД трижды в день). Детям назначают по 8-16 ЕД с той же кратностью введения. Курс терапии вариабельный: до достижения компенсации процесса и полного восстановления функции органа.

В качестве предварительной подготовки ЖКТ к рентгенологическим и ультразвуковым методам обследования

Панкреатин расщепляет непереваренные частички пищи, которые задержались в кишечнике от предыдущих приемов еды. Так же улучшается моторика кишечника и эвакуация химуса. Для данных целей препарат применяют в низких дозировках за двое суток до предполагаемого объема исследований и при возможности в день проведения манипуляций. Взрослым назначают внутрь по 25-30 ЕД 2-3 раза в сутки, детям – по 8 ЕД трижды в день.

Симптомы передозировки и побочные действия

Выделяют две группы побочных действий препарата: часто и редко встречающиеся.

1. К первой относят нарушение аминокислотного обмена пуринов и как результат гиперурикемия и гиперурикурия с образованием уролитиаза, стриктуры или сужения естественных узких мест кишечника (илеоцекальный изгиб, селезеночный и печеночный углы), дискомфорт или боли в подложечковой области, тяжесть в животе.
2. Ко второй группе относят кожные аллергические реакции в виде зуда, жжения, появления разнообразной сыпи. В редких случаях возможно развитие приступа удушья, который напоминает бронхиальную астму, крапивница или анафилаксия. В единичных проявлениях наблюдается обратный эффект от приема лекарственного средства: изжога, усиление тошноты или рвоты, частая отрыжка, диарея, которая сменяется запором, повышенный метеоризм.

При передозировке Панкреатином дозой или временем (длительный беспрерывный курс терапии) возможно развитие частично либо полной (реже) динамической и странгуляционной кишечной непроходимости. При подозрении неотложного состояния необходима немедленная госпитализация пациента в отделение хирургии для коррекции восстановления проходимости кишечника.

Взаимодействие

• Панкреатин не совместим с этиловым спиртом или его производными (подробнее здесь).
• Лекарственное средство улучшает адсорбцию всех антибактериальных средств и сульфаниламидов в тонком кишечнике.
• Препарат не совместим с цимедином, так как последний снижает терапевтический эффект фермента.
• Панкреатин является активным ингибитором все антитромботических средств (ангиковгулянты и антиагреганты), неизберательных ингибиторов нейронального захвата моноаминов, антагонистов викасола, ацетилсалицилавой группы.
• При сочетании М-холиноблокаторов с ферментами панкреаса усиливается эффект терапевтического действия от первых.
• Панкреатин усиливает лечебное действие ПАСК натриевой соли или другие препараты натриевой соли аминосалициловой кислоты.
• Холеретики и холикинетики усиливают действие липазы.
• Антигиперацидные, кардиотрофические настойки и другие лекарственные средства, которые содержат в своем составе спирт, магний, кальция карбонат и танин снижают активность Панкреатина при их совместном применении. Такие комбинации следует избегать вовсе либо выдерживать перерыв между введением лекарственных средств не менее 4-6 часов.

Противопоказания

• вирусные гепатиты;
• калькулезный холецистит с большим количеством конкрементов;
• острые кишечные инфекции;
• нагноительные поражения печени и желчных ходов;
• массивный панкреонекроз или аутолиз железы;
• цирроз печени;
• разжижение мокроты при бронхообструктивных состояниях, деструктивной пневмонии, у лежачих больных;
• полиэтиологичная кишечная непроходимость;
• острый панкреатит или хронический панкреатит в фазе клинико-лабораторного обострения;
• печеночная недостаточность в стадиях суб- и декомпенсации;
• обтурация желчевыносящих протоков;
• печеночная кома или ядерная желтуха у новорожденных;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• онкологический процесс в гепатобилиарном тракте, поджелудочной железе, 12-типерстной и тонкой кишке;
• железо- или фолиеводефицитная анемия средней или тяжелой степени тяжести;
• возраст до 3-х лет при приеме Панкреатин Форте;

Другие особенности приема

С осторожностью принимать при сахарном диабете и поликистозе поджелудочной железы, онкологических новообразованиях другой локализации.

При длительном приеме препарата или при введении высоких доз пациентам любой возрастной группы необходим контроль уровня мочевой кислоты в крови и моче.

При гиперацидном гастрите для нейтрализации кислотной среды химуса необходимы большие дозы Панкреатина.

Лекарственное средство нарушает всасываемость и захват энтероцитами железа и фолиевой кислоты.

Применение препарата детьми, беременными

По жизненным показаниям и при невозможности корректировки возникшего состояния лечебным питанием лекарственное средство Панкреатин разрешено для применения у женщин в периоды гестации и лактации в тех же дозировках, что у взрослой группы пациентов. Препарат практически не способен проникать через физиологические барьеры организма человека. Панкреатин не оказывает разрушающего или токсического действия на плод или эмбрион. В грудном молоке может содержаться до 12% основного вещества при приеме матерью максимальной дозировки фермента. Препарат широко применяется в педиатрической практике и не имеет возрастных ограничений в этих возрастных группах.

Хранение, сроки годности

Панкреатин продается в аптеках без рецепта лечащего врача. Хранить в сухом месте в блистере/банке и картонных коробках не дольше 4-5 лет при температуре до 28 градусов.

Аналоги

(Подробнее про основные аналоги — в статье)

Фестал, Креон, Панзинорм, Мезим, Микразим, Пролипаза, Биозим, Эрмиталь, Энзибеме, Тризим, Креазим, Биофесталь, Пензитал, Пангрол, Вестал, Нормоэнзим, Аджизим, Юниэмзим, Энзистал.